НОВОСТИ‎ > ‎

Больше, чем образование

Отправлено 2 дек. 2015 г., 12:09 пользователем Ольга Юрьевна Рябова

Уважаемые коллеги!

С 07 по 11 декабря 2015 года в нашей Академии будет проходить образовательный модуль «Глобальные регуляторные практики и вопросы безопасности в фармацевтической индустрии», проводимый специалистами компании Pfizer в рамках проекта «Больше, чем образование». Тематика лекций представлена ниже. Для посещения лекций необходимо пройти предварительную регистрацию. Для регистрации необходимо отправить электронное письмо до 07 декабря 2015 года на адрес taisia.ischuk@pharminnotech.com  с указанием ФИО должность кафедра; ФИО № группы.

Начало занятий в 16.30 в 37 аудитории.

 

Приглашаются все желающие.

Лекции пройдут на русском языке.

День 1 (Понедельник 07.12.2015)

Введение в регуляторную функцию, разбор трех основополагающих принципов: качество, безопасность и эффективность.

Американская Фармацевтическая Промышленность как отражение фарм индустрии 20 века  на примере одной компании (Пфайзер).

 

День 2 (Вторник 08.12.2015)

Введение в CTD (CommonTechnicalDocument) как международный стандарт документации, ее цели и роль в регуляторном процессе и жизненном цикле фарм препаратов. Понимание электронного формата eCTD.

Обзор процесса исследований и разработки лекарств, включая КПД это процесса, разбор портфолио разработок.

 

День 3 (Среда 09.12.2015)

Понимание глобальной регуляторной стратегии. Жизненного цикл лекарств до и после регистрации.

Обзор CMC(Техницеская Часть Досье) и ее роль в обеспечении качества фарм препаратов. Понимание глобальной регуляторной стратегии.

 

День 4 (Четверг 10.12.2015)

Современный взгляд на фармацевтическую промышленности, включая будущие переспективы (точечная медицина, инновации, биосимиляры, малая или большая промышленность, гомеопатия, нанотехнологии). Обсуждение основых классов продуктов и их роль в фарм индустрии: хим препараты, биологические препараты, изделия мед назначения, вакцины, комбинированные препараты, нерецептурные и другие препараты.

 

День 5 (Пятница 11.12.2015)

Тематика уточняется.

Comments