С 27 февраля по 03 марта 2017 года в нашей Академии будет проходить оообразовательный модуль «Биосимиляры и их значение для фармацевтической промышленности», проводимый специалистами компании Pfizer в рамках проекта «Больше, чем образование». Тематика лекций представлена ниже. Для посещения лекций необходимо пройти предварительную регистрацию. Для регистрации отправьте электронное письмо до 26 февраля 2017 года на адрес marina.savkina@pharminnotech.com с указанием ФИО, должность, кафедра / ФИО, № группы. Начало занятий в 16.30 в 37 аудитории. Приглашаются все желающие.
Биосимиляры и их значение для фармацевтической промышленности Биосимиляры (иногда также называемые биоаналогами) характеризуются высоким сходством с биологическими лекарственными препаратами, действующее вещество которых выделено из биологических источников – живых микроорганизмов, обнаруживаемых в растительных и животных клетках. Термин «генерик» не применим к биологическим лекарственным препаратам, его можно использовать только в отношении химически синтезированных молекул, прошедших исследование биоэквивалентности с уже зарегистрированным оригинальным препаратом. Ожидается, что биосимиляры будут играть значительную роль в развитии фармацевтической промышленности как в США, Европе, так и в России. В связи с этим биофармацевтические компании, планирующие выводить новые биосимиляры на рынок, обладают высоким потенциалом роста в течение ближайших 10 лет. Благодаря ускоренному регуляторному одобрению биосимиляров и возможности их достаточно быстрого выхода на рынок, пациенты будут иметь возможность получить не только больше вариантов терапии, а также и эффективные и безопасные биологические препараты для лечения серьезных заболеваний при меньших по сравнению с оригинальными препаратами затратах. ----- Модуль «Биосимиляры и их значение для фармацевтической промышленности» раскроет доклинические и клинические аспекты разработки биосимиляров. Мы обсудим оценку иммуногенности при проведении сравнительных клинических исследований и биоаналитическую оценку биосимиляров. В рамках модуля будет сделан общий обзор процесса производства типичной лекарственной субстанции и типичного лекарственного препарата. Мы также обсудим подходы к регулированию биосимиляров в России и мире, рассмотрим стратегии развития, доклинические и клинические исследования и доказательную базу. Кроме того, внимание будет уделено производственным аспектам. Лекции будут сопровождаться тематическими кейсами. |
НОВОСТИ >