НОВОСТИ‎ > ‎

Образовательный семинар «Производство инъекционных лекарственных средств»

Отправлено 6 апр. 2017 г., 03:45 пользователем Александр Сергеевич Ковач

Уважаемые студенты!

С 11 по 12 апреля 2017 г. в СПХФА будет проходить образовательный семинар «Производство инъекционных лекарственных средств».

Семинар будет проводить компания «ВЕРОФАРМ» (группы Abbott) в рамках проекта «A2B: Академия для бизнеса» – уникальной программы профессионального развития для будущих специалистов фармацевтической отрасли.

Начало занятий в 9.00. Аудитория № 26

На семинаре «Производство стерильных инъекционных лекарственных средств» мы рассмотрим нормативно-правовую базу и регламентирующую документацию, необходимую для производства стерильных лекарственных препаратов. Мы обсудим научные основы процесса стерилизации, стерилизацию горячим паром, стерилизацию фильтрацией, а также ряд аспектов непосредственно производственного процесса.

Для отработки знаний участникам будут предложены практические задания (тематические кейсы).

Леон Коган, директор по производству компании «ВЕРОФАРМ» (группа Abbott):

«Уверенность в качестве лекарственных препаратов не должна основываться только на конечных операциях процесса или испытаниях готового продукта. Важно соблюдать надлежащие производственные практики на всех этапах жизненного цикла препарата. Особые требования при этом выдвигаются к производству стерильных препаратов».



Программа семинара

«Производство стерильных инъекционных лекарственных средств»

Лектор семинара: Marleen Lee-de Groot, Senior Scientist Parenterals, Abbott – Manufacturing Science & Technology, the Netherlands (NL)

 

11.04.2017

Начало

Окончание

Тема

09.00

09.15

Приветственное слово и введение

9.15

9:45

Введение: инъекционные препараты

9:45

10:15

Практическое упражнение 1

10:15

10:30

Нормативно-правовая база и регламентирующая документация

 

 

Перерыв 15 минут

10:45

11:45

Научные основы процесса стерилизации

11:45

12:15

Практическое упражнение  №2

 

 

Перерыв 45 минут

13:00

13:45

Стерилизация горячим паром

13:45

14:30

Практическое упражнение  №3а, 3б

 

 

Перерыв 15 минут

14:45

15:30

Стерилизация фильтрацией

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 














12.04.2017

Начало

Окончание

Тема

09.00

9:45

Производственные здания и оборудование

09:45

10:45

Асептическое производство

10:45

11:30

Практическое упражнение  №4 и перерыв

11:30

12:30

Производственный процесс

 

 

Перерыв 45 минут

13:15

14:00

Упаковка парентеральных препаратов

14:00

14:45

Учебный кейс и перерыв

14:45

15:30

Обсуждение результатов кейса и подведение итогов

 

 

 

 






Comments