НОВОСТИ‎ > ‎

«Больше, чем образование»

Отправлено 24 февр. 2016 г., 02:23 пользователем Ольга Юрьевна Рябова   [ обновлено 24 февр. 2016 г., 02:24 ]

Уважаемые коллеги!

С 29 февраля по 04 марта 2016 года в нашей Академии будет проходить образовательный модуль 

«Flexible Continuous Manufacturing Processes Strategy and Capabilities in Pharmaceutical industry» / «Гибкие производственные системы и возможности фармацевтического производства», проводимый специалистами компании Pfizer в рамках проекта «Больше, чем образование». 

Тематика лекций представлена ниже. Для посещения лекций необходимо пройти предварительную регистрацию. Для регистрации необходимо отправить электронное письмо

до 27 февраля 2016 года на адрес taisia.ischuk@pharminnotech.com  с указанием ФИО должность кафедра; ФИО № группы.

Начало занятий в 16.30 в 37 аудитории.

Приглашаются все желающие.

В настоящее время фармацевтические компании сталкиваются с вызовами необходимости удовлетворить требования рынка, и в тоже время соответствовать оперативным и нормативным ограничениям в производстве.  Производители вынуждены сокращать диверсификацию продуктовых линеек и увеличивать объемы выпуска лекарств. Процессы непрерывного производства являются эффективным и очень перспективными. Pfizer является в настоящее время ведущей компанией в разработке гибких производственных систем. Примером такой портативной, непрерывной, модульной и миниатюрной  системой является PCMM, которая позволяет  уменьшить затраты на передачу технологии и также приспособлена для мелкосерийных  производств лекарственных средств. Она имеет потенциал для преобразования будущего фармацевтического процесса разработки и производства.

Непрерывные процессы интегрированы с инструментами мониторинга онлайн и системой автоматического управления. Усложнение системы с обратной /прямой связью весьма желательны для фармацевтического производства ввиду высоких эффективности, качества желаемого продукта, затрат труда и ресурсов. Дополнительные измерения и контроль качества для непрерывного производства систем имеют решающее значение для обеспечения последовательного процесса и высокого качества продукции.  В последние несколько лет компанией Pfizer были разработаны несколько непрерывных производств твердых лекарственных форм и передовых систем их измерения и управления.

В этом модуле мы будем говорить о гибких процессах непрерывного производства, их стратегии и возможностях применения в Pfizer.  Мы продемонстрируем примеры изменения процессов и текущих систем непрерывного производства.  Тематические примеры будут описаны на протяжении этих лекций. Одна из лекций будет сосредоточена на обзоре многовариантного анализа и моделирования с введением инструментов статистического программного обеспечения, в настоящее время используемого в фармацевтической промышленности.

Также мы сосредоточим наше внимание на свойствах таблеток,  их параметрах, используемых для определения качества таблеток и их характеристики. Рассмотрим примеры возможных проблем таблетирования и пути их решений.

Приглашенный специальный гость нашего модуля – Ума Айер, вице-президент по качеству и ее интерактивная лекция, посвященная качеству в Pfizer  и важности качества в фармацевтической индустрии.

Специальный гость – Федор Кадыков, руководитель направления операционной поддержки бизнеса с лекцией о развитии роли медицинского представителя, обзором целей и задач, а также роли медицинского представителя в образовании медицинских и фармацевтических специалистов.

Flexible Continuous Manufacturing Processes Strategy and Capabilities in Pharmaceutical industry. Pfizer Quality Overview. Medical representative role overview and development

St. Petersburg Chemical-Pharmaceutical Academy

February 29 – March 4, 2016

 

Speakers:

Uma Iyer, Vice President, Quality Operations Leader, Emerging Markets

Fjodor Kadykov, Business Operations Lead (Moscow, Russia)

Ke Hong, Sr. Managerin Advanced Manufacturing Technology group atPfizer Global Supply’s Technology Services Department.(Peapack, NJ USA)

Polina Kishinevskaya,Manager, Advanced Manufacturing Technology Group, Pfizer Global Supply’s Technology Services Department(Peapack, NJ USA)

MojganMoshgbar, Director/ Team Leader, Advanced Manufacturing Technology group at Pfizer Global Supply’s Technology Services Department (Peapack, NJ USA)

Module Facilitator:

Elena Mukhacheva, Internal Communications and Corporate Programs Manager, More Than Education Project lead

Day

Topic

Delivered By

02/29

New Trends in Pharmaceutical Manufacturing (Why and How?)

 

 

Typical Batch process for Solid Oral Dosage vs. Continuous Manufacturing process

Ke  Hong

MojganMoshgbar

 

03/01

Pfizer Quality

Pfizer examples for Continuous Manufacturing : CMT, CDG and Portable, Continuous, Modular and Miniaturized Systems (PCMM )

Continuous Manufacturing Processes for API and Bio Manufacturing Case studies.

Uma Iyer

Ke Hong

MojganMoshgbar

 

03/02

Introduction to the statistical tools used in the Pharmaceutical industry.Overview of multivariate analysis.

Introduction to the statistical software/tools.  Various training exercises for the students by using Excel, Minitab, SimcaP software’s.

Ke Hong

Polina Kishinevskaya/

MojganMoshgbar

 

03/03

Properties and characteristicsof the pharmaceutical tabletand parameters to define tablet quality.

Causes and possible solutions to a variety of tableting problems. Case studies.

Polina Kishinevskaya

 

 

 

03/04

Pharmaceutical company medical representative function background, overview and recent developments. All you wanted to know about medical representative role, but had no one to ask about.

FjodorKadykov


OUR SPEAKERS


Uma Iyer

Vice President, Quality Operations Leader, Emerging Markets












Uma Iyer joined the Company in 1982. She spent several years in basic research, formulation development and technology transfer before being appointed GMP (Good Manufacturing Practices) Compliance Manager at the Morris Plains, New Jersey manufacturing site in 1993. In 1994, she joined the Center Quality function where she supported the US sites and administered the notification to management of product quality issues and recall processes. In 1999, Uma was appointed the Regional Quality Leader for Asia, Australia, and S. Africa. She is currently Vice President, Quality Operations Leader, Emerging Markets. This includes oversight of Pfizer’s manufacturing sites in Africa, Middle East, Asia, and Latin America and also the contract manufacturers that manufacture products for Pfizer in these regions.

Uma holds Bachelors and Mastersdegrees in Pharmacy from the University of Bombay. She also holds a Master’s degree in Management Science from the New Jersey Institute of Technology.

 

Fjodor Kadykov,

Business Operations Lead (Moscow, Russia)









Фёдор присоединился к команде Pfizer в 2009 году в качестве специалиста по бизнес-анализу с ответственностью за синдикативный анализ данных и проведение маркетинговых исследований.

В 2010 году Фёдор был назначен на должность менеджера по развитию бизнеса. В данной роли Фёдор провел анализ потенциала портфеля Pfizer и сделал рекомендации по его развитию в соответствии с рыночными тенденциями.

В 2011 году возглавил направление бизнес-анализа и прогнозирования, которое развил впоследствии в многозадачную команду из девяти человек. За два года на данной позиции Фёдор внес существенный вклад в интеграцию разрозненных процессов и их дальнейшую оптимизацию. Фёдор организовал эффективное обеспечение бизнеса маркетинговыми исследованиями и информацией о развитии рынка, систематизировал запросы бизнеса в стандарты корпоративной системы бизнес-анализа и прогнозирования.

В апреле 2014 Фёдор перешел на позицию руководителя направления по сопровождению бизнес-процессов в области продаж и маркетинга, а в октябре 2015 занял должность руководителя направления операционной поддержки бизнеса.

Фёдор имеет степени бакалавра по экономике и магистра в области управления персоналом от Московского Государственного Университета им. Ломоносова,  а также сертификат Государственного Университета Управления в области маркетинга.


Dr. Ke Hong

Sr. Managerin Advanced Manufacturing Technology group atPfizer Global Supply’s Technology Services Department.Peapack, NJ USA





He has over 20 years of experience in Process Analytical Technology development and implementation.  Dr. Hong joined Pfizer in 2000 as a Senior PAT Scientist and has since provided various PAT implementation support across the Pfizer Global manufacturing sites. He had led the development of PAT solutions in drug product area, working with instrument vendors to develop new generation of NIR spectrometers.

In the past 8 years, Dr. Hong has been involved in the development of Advanced and Innovative Platform Technologies in Pfizer that use integrated Process Analytical Technology, advanced Process Models, Soft Sensors, Intelligent Process Monitoring and Real-time Control and Optimization strategies to optimize manufacturing performance, and process reliability across Pfizer Global Manufacturing Supply network. He was a major contributor for successfully implementing a real time PAT solution as part of a continuous process for drug product in 2009 and also managed the PAT implementation of an intelligent optimization system for drying process, resulting in a significant cost savings. In 2014, Dr. Hong led a subteam to develop PAT and APC solutions for Pfizer’s 1st Portable, Continuous, Miniature & Modular Development and Manufacturing (PCMM) system.

Dr. Hong received his Ph.D. degree in Analytical Chemistry from the Center for Process Analytical Chemistry (CPAC) at the University of Washington in Seattle. He started his industrial career at Hercules Inc. (formerly Betz Laboratory) working on process monitoring for industrial boilers, cooling towers, and wastewater treatment, where he co-authored three patents.  Dr. Hong received his Bachelor’s degree in Chemistry and a Master’s degree in Polymer Science from Peking University in China.


Polina Kishinevskaya

Manager, Advanced Manufacturing Technology Group, Pfizer Global Supply’s Technology Services Department Peapack, NJ USA.






Polina Kishinevskaya joined the Pfizer at the Morris Plains, NJ site as a Scientist in the Product and Process Development group, 1999.  Since that she provided analytical, technical expertise to support projects and initiatives across the Pfizer Global manufacturing sites.Polina held a variety of positions within Pfizer Global Manufacturing Services, PGS organization, including an assignment as a team lead of the PPD Analytical Group.

Polina Kishinevskaya is working as a Principal Scientist/Manager in the Advanced Manufacturing Technology group at Pfizer Global Supply in Peapack, NJ USA. Her responsibilities have included providing wide range of analytical, Process Analytical Technology (PAT), materials characterization and multivariate analysis expertise for pharmaceutical processperformance improvement and products and processes understanding. Currently Polina supports Analytical /Forced Degradation Studies activitiesrequired by ANVISA for Pfizer Local Market in Brazil.

In addition to 15 years at Pfizer, Polina has worked with Johnson & Johnson and Medeva Pharmaceuticals Companies. Polina holds Master of Science Degree in Chemistry from the State University of Moldova and a Bachelor of Science from Rochester Institute of Technology, Rochester, NY USA.


MojganMoshgbar

Director/ Team Leader, Advanced Manufacturing Technology group atPfizer Global Supply’s Technology Services Department. Peapack, NJ USA






MojganMoshgbar has 23 years of experience in advanced and intelligent manufacturing technology development.  She joined Pfizer in 2002 providing technology and production support to Pfizer Sterile Manufacturing Plant, Kalamazoo, MI, the largest manufacturing site in Pfizer. In 2005 she transferred to the Kalamazoo API manufacturing Technology team, leading Continuous Process Improvement and complex troubleshooting projects.

Over the last seven years DrMoshgbar has led a dedicated team focused on the development of Advanced and Innovative Platform Technologies and solutions in Pfizer, which use integrated Process Analytical Technology, advanced Process Models, Soft Sensors, Intelligent Process Monitoring and Real-time Control and Optimization strategies to optimize manufacturing performance and process reliability across Pfizer Global Manufacturing Supply network in SOD, API, Aseptic and Bio plants. Her team also contributes to a number of key joint projects with other Pfizer teams, developing the next generation of modular, continuous and flexible manufacturing technologies. 

In 2011, DrMoshgbar spearheaded the formalization of Intelligence based Manufacturing concepts and its implementation roadmap in Pfizer, which was later approved by Pfizer PGS Executive Team, as an overarching vision and technology strategy.

In an effort to accelerate the uptake of the advanced technologies across the entire industry,  DrMoshgbar founded the Pfizer Intellicentic collaborative venture in 2013, with participation from a number of key technology and equipment providers, to make these platforms available to other Pharmaceutical companies.

Dr. Moshgbar ‘s education includes BSc (Hon) degrees in Physics and Astrophysics; Masters  Degrees in Semiconductor Physics;  Robotics, Automation and Artificial Intelligence;  and  Ph.D. in Process Modeling, Advanced Control and Real Time Optimization. She is a certified Six Sigma Black Belt since 2005 and has a number of patents in Europe and United States. 

Prior to joining Pfizer, she has held a number of senior technical positions in industry and academia, developing advanced manufacturing solutions for Automotive, Steel, Original Equipment Manufacturing, and Consumer Product sectors.  Many of systems designed by her during this time, were implemented in diverse Fortune500 companies and sectors.

Comments